|
Кількість
|
Вартість
|
||
|
|
|||
СКЛАД:
Перекрестносшитый гіалуронат натрію: 20 мг/мл
Фосфатний буфер (рН 7) до 1 мл
Лідокаїн
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:
Белотеро Софт – імплантат для интрадермального застосування для збільшення обсягу тканин шкіри, що дозволяє:
Усувати незначні поглиблення на шкірі, як випадкового походження, так і викликані старінням (шрами, тонкі зморшки, "гусячі лапки" - зморшки зовнішнього кута ока),
Використовувати в поєднанні з препаратом Белотеро Бейсік безпосередньо після процедури, або через кілька тижнів після неї.
ДОЗУВАННЯ І СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:
Препарат Белотеро Софт розроблений для ін'єкційного введення в середні або поверхневі шари дерми.
Процедуру повинен проводити фахівець, який має попередню підготовку і спеціальний дозвіл на проведення ін'єкцій по збільшенню об'єму тканин шкіри. Белотеро Софт слід вводити в здорову, невоспаленную, попередньо продезинфіковану шкіру. Притримуючи наконечник, закріпіть стерильну голку 30G1/2 в наконечнику Люера обертанням до відчуття слабкого опору. Ніякі інші типи голок використовувати не можна. Зніміть з голки захисний ковпачок, повертаючи його в тому ж напрямку, в якому навинчивалась голка. Перед початком ін'єкції поверніть голку гострим зрізом донизу.
Белотеро Софт можна вводити в середні або верхні шари дерми з допомогою тунельній, точкового, віялової технік або перехресного введення. В останньому випадку Белотеро Софт слід використовувати одночасно з препаратом Белотеро Бейсік; Белотеро Софт вводиться у верхні шари шкіри після того, як Белотеро Бейсік вже введено в глибокі шари шкіри. Гиперкоррекция не потрібно. Після ін'єкції делікатно помасажуйте місце введення імплантату для рівномірного розподілу.
ПРОТИПОКАЗАННЯ:
Белотеро Софт протипоказаний:
- при підвищеній чутливості до гіалуронової кислоти;
- при аутоімунних захворюваннях і діабеті;
- при рецидивуючих ангінах;
- при гострому суглобовому ревматизмі;
- при хворобі Ослера-Рандю;
- хворим зі схильністю до келоидным рубців;
- вагітним і годуючим жінкам;
- особам віком до вісімнадцяти років.
- Не можна вводити Белотеро Софт в кровоносні судини.
- Не можна вводити Белотеро Софт в шкіру нижньої повіки, не заходити за кістковий край орбіти.
- Не можна використовувати Белотеро Софт для збільшення об'єму грудей.
- Не можна вводити Белотеро Софт в кістки, сухожилля, зв'язки і м'язи.
- Препарат Белотеро Софт не можна використовувати в одному косметичному сеансі з проведенням таких медичних процедур, як пілінг і дермабразія, а також з будь-якими лазерними лікувальними процедурами.
Він ні в якому разі не повинен застосовуватися раніше, ніж наслідки цих процедур будуть повністю заліковані. У будь-якому випадку, навіть якщо ці наслідки зникнуть перш очікуваного строку, Белотеро Софт можна застосовувати не раніше ніж через два тижні з моменту останньої процедури. Досвід поєднання застосування препарату з вищевказаними процедурами відсутня.
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ:
Перед початком лікування пацієнт повинен бути ознайомлений з даними пристосуванням, а також з його протипоказаннями та можливими побічними ефектами.
Перед використанням слід переконатися в стерильності захисної упаковки як шприца, так і голки, а також перевірити термін їх придатності. Не користуйтеся ними, якщо термін їх придатності минув, або якщо стерильна упаковка розкрита або пошкоджена.
Гіалуронат натрію випадає в осад під дією четвертинних амонієвих солей (наприклад, бензалконію хлориду), тому рекомендується стежити за тим, щоб Белотеро Софт не вступав в контакт з подібними сполуками.
Чутливу шкіру можна попередньо анестезувати з допомогою спеціального пластиру або крему. Необхідно зазначити, що наслідком анестезії може стати локальне почервоніння шкіри або загострення її чутливості.
Не можна поміщати препарат Белотеро Софт в іншу ємність або використовувати його в системах для автоматичних ін'єкцій. Не змішувати цей препарат з іншими препаратами.
Після використання шприц із залишками препарату слід викинути.
Не можна повторно стерилізувати і використовувати шприц.
Клінічних даних про введення Белотеро Софт в ділянку шкіри, попередньо оброблений іншими заповнювальними препаратами, не мається.
Протягом дванадцяти годин після введення препарату пацієнту не можна накладати макіяж, а протягом двох тижнів після процедури – відвідувати сауни або турецькі лазні, а також піддаватися тривалому впливу сонячного світла і ультрафіолетового опромінення.
Пацієнтам, крім того, слід уникати тиску на ті ділянки шкіри особи, які були зроблені ін'єкції, і будь-яких маніпуляцій з ними.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Препарат має ймовірні побічні ефекти, з якими пацієнта слід ознайомити перед процедурами.
- Під час ін'єкції можливі незначні кровотечі, які зникають самі по завершенні ін'єкції. У рідкісних випадках можливий один або кілька таких побічних ефектів, що виникають негайно або через деякий час:
- Локальний набряк або незначна еритема, яка виникла через ін'єкції в дане місце; подібні реакції можуть зберігатися протягом тижня;
- Алергія на гіалуронову кислоту;
- Вспухания або вузлики в місцях ін'єкцій;
- Знебарвлення ділянки шкіри, обробленого препаратом.
- Необхідно повідомити пацієнта про необхідність звернутися до фахівця, який виконував процедуру, якщо будь-який з побічних ефектів буде зберігатися довше одного тижня. Фахівець в цьому випадку зможе призначити відповідне лікування.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати при температурі від 2 до 25°C. Берегти від світла, замерзання і ударів.
ДІЯ ПРЕПАРАТУ:
Белотеро Софт — монофазний полиуплотненный гель стабілізованої гіалуронової кислоти з високим ступенем однорідності і унікальною здатністю рівномірного розподілу в тканинах для корекції неглибоких поверхневих зморшок, таких як «гусячі лапки» в зовнішніх куточках очей і зморшки над верхньою губою.
Белотеро – лінійка «розумних» філерів на основі гіалуронової кислоти для безпечної і природної корекції зморшок
Дані властивості гіалуронова кислота в Белотеро придбала завдяки особливій технології виробництва. Синтез Белотеро відбувається шляхом формування когезивной полиуплотненной матриці (КПМ) і включає 5 стадій виробництва.
Спочатку биоферментативным шляхом, після попереднього очищення отримують гіалуронову кислоту, ланцюги якій хаотично розташовані один щодо одного.
Потім молекули гіалуронової кислоти вирівнюють, тобто витягають і укладають паралельно.
Після цього проводиться перше класичне зшивання молекул гіалуронової кислоти з допомогою BDDE (бутандиоловый диглицедиловый ефір), в результаті чого виходить пов'язаний монофазний гель.
Потім відбувається розгортання і витягування молекул, отриманих в результаті зшивання на попередній стадії.
На заключній стадії гіалуронова кислота зшивається повторно з допомогою BDDE з подальшим додаванням гіалуронової кислоти і додатковим очищенням.
Перші три стадії виробництва розглядаються як класичні і використовуються при виробництві інших монофазних філлерів. Дві останні стадії – інноваційні, саме вони дозволяють отримати якісно новий продукт - монофазний полиуплотненный гель (який не містить частинок, а являє собою гомогенну масу поперечно зшитого гіалуронової кислоти). Такий гель містить ділянки однократно та двократно зшитою гіалуронової кислоти, тобто має ділянки різної щільності та ступеня стабілізації. Це забезпечує специфічні властивості препарату: його біодеградація носить плавний і рівномірний характер, оскільки ділянки з одноразової ступенем зшивання забезпечують легкість введення, високу пластичність, а ділянки з дворазовою зв'язком визначають тривалий результат. Ефект від введення Белотеро зберігається до 9 міс. Так само наявність у структурі препарату зон з різною щільністю забезпечує рівномірний розподіл препарату в дермі з урахуванням природної неоднорідності дермальних структур і пояснює відсутність міграції гелю.
Незважаючи на такий складний технологічний процес, хімічна модифікація молекули гіалуронової кислоти при виробництві Белотеро мінімальна – менше 1% при довжині ланцюжка 1000 КД. Це, а також висока ступінь очищення (середній вміст залишкового білка в Белотеро становить близько 28 мкг/мл, а ендотоксинів – 0,04 МО/мл), забезпечує високу біосумісність препаратів з тканинами організму людини і відсутність цитотоксичних і алергічних реакцій. До того ж оптимальні фізичні показники гелю, максимально наближені до характеристик шкіри, стабільна кислотність рН=7,0 і осмолярність в середньому - 305 мОс забезпечують низьку ймовірність виникнення небажаних явищ. Так, за даними досліджень, частота виникнення гематом і печіння (свербежу) в зоні ін'єкції не перевищує 5%
Необхідність мінімальних зусиль при введенні Белотеро забезпечує зручність ін'єкції для лікаря і пацієнта і пояснює мінімальну травмування тканин, що підтверджується відносною безболісністю введення.
У Росії на сьогоднішній день представлені 3 імплантату з лінії Белотеро, які розрізняються за кількістю вмісту гіалуронової кислоти та за показаннями:
- Белотеро Софт (вміст гіалуронової кислоти 20 мг/мл, для корекції дрібних поверхневих зморшок в делікатних сферах з тонкою шкірою),
- Белотеро Бейсік (22,5 мг/мл, для корекції среднеглубоких складок і зморшок) і
- Белотеро Інтенс (25,5 мг/мл, для корекції зморшок і складок, а також для об'ємного моделювання особи).
Пластические свойства препаратов Белотеро позволили сформулировать для них так же ряд нестандартных показаний – например, с их помощью можно выполнять столь популярное сегодня армирование не только на лице, но и в зоне шеи и декольте, а также на кистях рук. Наличие участков различной плотности, обеспечивающих идеальную адаптацию к тканям, позволяет использовать в области шеи и декольте препарат Белотеро Софт без риска визуализации препарата, что особенно важно в участках с тонкой и подвижной кожей. Этот препарат, предназначенный для коррекции тонких морщин, вводится с помощью линейной или коротко-линейной техник на уровне поверхностного слоя дермы. Инъекции следует проводить по условным линиям лифтинга, вводя препарат перпендикулярно направлению естественных складок и морщин. Данное показание оправдано у пациентов с тонкой кожей и визуальным дефицитом объема подкожно-жировой клетчатки.
Для коррекции эстетических недостатков области кисти разработано и успешно применяются два протокола. Протокол восстановления поверхностной текстуры тканей направлен на коррекцию рельефа тканей без выраженной потери объема и визуализации анатомических образований кисти. Для данной схемы рекомендовано введение Белотеро Софт на уровне поверхностного слоя дермы с использованием коротколинейной или мультипунктурной техник.
ПРОЦЕДУРА:
Процедура введения препарата длится 20-40 минут, она безболезненна, не оставляет выраженных отеков и позволяет сразу же вернуться к обычной деятельности.
Для зменшення болючості при проведенні ін'єкцій лікар може застосовувати місцевий анестетик.
Необхідно знати, що коррекию зморшок препаратом Белотеро має право проводити лікар, який пройшов навчання і отримав сертифікат, що дає йому право використовувати його на практиці.