Белотеро Інтенс з лідокаїном - сучасний філлер на основі гіалуронової кислоти для корекції зморшок: носогубних, губних і зморшок "маріонетки", а також об'ємного моделювання щік, підборіддя й губи...

Белотеро Інтенс з лідокаїном являє собою стерильний, апирогенный, в'язкопружних, прозорий, безбарвний, ізотонічний гель. Белотеро Інтенс містить перекрестносшитый гіалуронат натрію нетваринного походження.

СКЛАД
Перекрестносшитый гіалуронат натрію: 25,5 мг/мл
Фосфатний буфер (рН 7) до 1 мл
Лідокаїн

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Белотеро Інтенс – це ін'єкційний імплантат, призначений для відновлення або суттєвого зменшення глибоких особових складок і відновлення об'єму в областях депрессиимягких тканин шкіри обличчя, що дозволяє:

• коригувати зони депресії на обличчі, що виникли внаслідок травми або вікових змін (шрами, глибокі зморшки і борозни),
• змінювати контури особи з допомогою ін'єкцій в різні його галузі, такі як щоки, підборіддя і т. д.,
• збільшувати обсяг губ, особливо кордон червоної облямівки губ.

ДОЗУВАННЯ І СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
Цей препарат розроблений для ін'єкційного введення в глибокі шари дерми фахівцем, який має відповідний дозвіл. Для успішного проведення процедури необхідно, щоб фахівець отримав попередню підготовку з техніки проведення ін'єкцій для збільшення об'єму м'яких тканин. Процедура повинна проводитися з дотриманням відповідних умов асептики. Цей продукт був розроблений для застосування в кабінеті лікаря.

Белотеро Інтенс слід вводити в здорову, невоспаленную, попередньо продезинфіковану шкіру.
Притримуючи наконечник, закріпіть стерильну голку 27 G1/2 в наконечнику Люера. Не приєднуйте інші типи голок. Зніміть з голки захисний ковпачок, повертаючи його в тому ж напрямку, в якому фіксувалася голка. Перед початком ін'єкції поверніть голку гострим зрізом донизу. Необхідно використовувати надану голку 27 G1/2, оскільки використання голки меншого діаметру зажадає більшого зусилля для введення гелю.
*[Белотеро Інтенс 2]

Белотеро Бейсік може вводитися глибокі шари дерми з допомогою мультипунктурной техніки, лінійного введення, техніки "віяло" і "сітка". Для заповнення зон депресії м'яких тканин рекомендується використовувати техніку лінійного введення. Голка вводиться майже на всю довжину, розташовуючись строго паралельно поверности шкіри; потім вона повільно витягується, розподіляючи препарат в тканинах. Для корекції контурів обличчя краще використовувати техніку "сітка". Вона складається з двох серій паралельних ін'єкцій, виконаних в лінійній техніці. Дві серії инъеций проводяться перпендикулярно один одному на двох різних рівнях дерми (ми рекомендуємо вводити Белотеро Інтенс в глибокий шар шкіри, і Белотеро Бейсік у верхній або середній шари шкіри, що може викликати легке короткочасне збліднення шкіри). Передбачувана для досягнення найбільш природного результату методика ін'єкції в область губ включає ін'єкцію Белотеро Інтенс в глибокі шари на межі червоної кайми губ для підкреслення їх контуру і ін'єкції Белотеро Бейсік в середній шар дерми для створення округлості та обсягу.
Якщо голка забивається, і на неї доводиться надавати занадто сильний тиск, припинити ін'єкцію і замініть голку. Гиперкоррекция не потрібно. Після ін'єкції делікатно помасажуйте місце введення імплантату для його рівномірного розподілу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Белотеро Інтенс протипоказаний:

• у випадках відомої гиперчуствительности до будь-якого з компонентів препарату, особливо гиалуронату натрію;
• при аутоімунних захворюваннях і діабеті (при яких може спостерігатися повільне ранозагоєння);
• при стрептокок-асоційованих захворюваннях (наприклад, рецидивуючих ангінах);
• хворим зі схильністю до келоидным рубців;
• вагітним і годуючим жінкам;
• особам віком до вісімнадцяти років.

Не можна вводити Белотеро Інтенс в кровоносні судини, кістки, сухожилля, зв'язки або м'язи.
Не можна вводити Белотеро Інтенс в периорбитальную область (зони навколо очей, повіки, "гусячі лапки") і для усунення поверхневих зморшок.
Не можна використовувати Белотеро Інтенс для збільшення об'єму грудей.

Препарат Белотеро Інтенс не повинен використовуватись одночасно з іншими естетичними медичними процедурами, такими як пілінг, дермабразія або будь-якими видами лазерного лікування до повного відновлення після цих процедур. У будь-якому випадку, навіть якщо реабілітація пройшла швидше, Белотеро Інтенс можна застосовувати не раніше, ніж через два тижні з моменту останньої процедури. Клінічні експерименти по спільному застосуванню Белотеро Інтенс і вищевказаних процедур не проводилися.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

• Перед початком лікування пацієнт повинен бути ознайомлений з даним препаратом, його протипоказаннями та можливими побічними ефектами.
• Перед використанням перевірте цілісність внутрішньої упаковкии термін придатності як шприца, так і голки.
• Не користуйтеся ними, якщо термін придатності закінчився, або упаковка розкрита або пошкоджена.
• Гіалуронат натрію випадає в осад у присутності четвертинних амонієвих солей (наприклад, бензалконію хлориду). Тому рекомендується уникати контактів Белотеро Інтенс з подібними сполуками.
• Чутливу шкіру можна попередньо обробити з допомогою анестезуючого пластиру або крему. Необхідно відзначити, що анестезія може викликати локальне почервоніння або гіперчутливість.
• Не можна поміщати препарат Белотеро Інтенс в іншу ємність.
• Не можна використовувати системи автоматичного введення для ін'єкцій цього продукту. Не можна
• змішувати цей препарат з іншими препаратами.

У зв'язку з особливостями продукту Белотеро Інтенс не слід вводити підшкірно або в поверхневий шар дерми.

Після використання шприц із залишками препарату слід викинути. Не стерилізують і не використовуйте шприц повторно.
Клінічних даних про введення Белотеро Інтенс в ділянку шкіри, попередньо оброблений іншими заповнювальними препаратами, не мається.

Пацієнт повинен бути попереджений про те, що протягом дванадцяти годин після процедури йому не слід наносити макіяж, і протягом двох тижнів - відвідувати сауни або турецькі лазні, а також піддаватися тривалому впливу сонячного світла та ультрафіолетового опромінення.
Пацієнтам слід уникати тиску та/або будь-яких маніпуляцій в тих областях особи, де проводилася процедура.

Побічні ефекти
Перед початком процедури пацієнт повинен бути попереджений про можливі побічні ефекти.
Під час ін'єкції можливе незначне кровотеча, що припиняється сама собою після завершення ін'єкції. У рідкісних випадках можливий один або кілька таких побічних ефектів, що виникають негайно або через деякий час:

• Локальний набряк або незначне почервоніння, пов'язані з проколом шкіри у місці ін'єкції: такі реакції можуть
• охоронятися протягом тижня;
• алергія на один з компонентів продукту, особливо - на гіалуронат натрію;
• припухлість або вузлики в місці ін'єкцій;
• дипигментация в області введення

Пацієнт повинен бути проінструктований про необхідність інформувати свого лікаря про будь-який побічний ефект, що зберігається більше тижня. У цьому
фахівець зможе призначити відповідне лікування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати при температурі від 2 до 25°C. Берегти від світла, замерзання і ударів.
Продукт для одноразового використання. Не можна використовувати повторно.


ДІЯ:
Белотеро Інтенс — монофазний полиуплотненный гель стабілізованої гіалуронової кислоти з високим ступенем однорідності і унікальною здатністю рівномірного розподілу в тканинах для корекції зморшок: носогубних, підборіддя-губних і зморшок "маріонетки", а також об'ємного моделювання щік, підборіддя і губ.

Белотеро – лінійка «розумних» філерів на основі гіалуронової кислоти для безпечних і природних результатів
Дані властивості гіалуронова кислота в Белотеро придбала завдяки особливій технології виробництва. Синтез Белотеро відбувається шляхом формування когезивной полиуплотненной матриці (КПМ) і включає 5 стадій виробництва.

• Спочатку биоферментативным шляхом, після попереднього очищення, отримують гіалуронову кислоту, ланцюги якій хаотично розташовані один щодо одного.
• Потім молекули гіалуронової кислоти вирівнюють, тобто витягають і укладають паралельно.
• Після цього проводиться перше класичне зшивання молекул гіалуронової кислоти з допомогою BDDE (бутандиоловый диглицедиловый ефір), в результаті чого виходить пов'язаний монофазний гель.
• Потім відбувається розгортання і витягування молекул, отриманих в результаті зшивання на попередній стадії.
• На заключній стадії гіалуронова кислота зшивається повторно з допомогою BDDE з подальшим додаванням гіалуронової кислоти і додатковим очищенням.

Перші три стадії виробництва розглядаються як «класичні» і використовуються при виробництві інших монофазних філлерів. Дві останні стадії – інноваційні, саме вони дозволяють отримати якісно новий продукт - монофазний полиуплотненный гель (який не містить частинок, а являє собою гомогенну масу поперечно зшитого гіалуронової кислоти). Такий гель містить ділянки однократно та двократно зшитою гіалуронової кислоти, тобто має ділянки різної щільності та ступеня стабілізації. Це забезпечує специфічні властивості препарату: його біодеградація носить плавний і рівномірний характер, оскільки ділянки з одноразової ступенем зшивання забезпечують легкість введення, високу пластичність, а ділянки з дворазовою зв'язком визначають тривалий результат. Ефект від введення Белотеро зберігається до 9 міс. Так само наявність у структурі препарату зон з різною щільністю забезпечує рівномірний розподіл препарату в дермі з урахуванням природної неоднорідності дермальних структур і пояснює відсутність міграції гелю.

Незважаючи на такий складний технологічний процес, хімічна модифікація молекули гіалуронової кислоти при виробництві Белотеро мінімальна – менше 1% при довжині ланцюжка 1000 КД. Це, а також висока ступінь очищення (середній вміст залишкового білка в Белотеро становить близько 28 мкг/мл, а ендотоксинів – 0,04 МО/мл), забезпечує високу біосумісність препаратів з тканинами організму людини і відсутність цитотоксичних і алергічних реакцій. До того ж оптимальні фізичні показники гелю, максимально наближені до характеристик шкіри, стабільна кислотність рН=7,0 і осмолярність в середньому - 305 мОс забезпечують низьку ймовірність виникнення небажаних явищ. Так, за даними досліджень, частота виникнення гематом і печіння (свербежу) в зоні ін'єкції не перевищує 5%
Необхідність мінімальних зусиль при введенні Белотеро забезпечує зручність ін'єкції для лікаря і пацієнта і пояснює мінімальну травмування тканин, що підтверджується відносною безболісністю введення.

У Росії на сьогоднішній день представлені 3 імплантату з лінії Белотеро, які розрізняються за кількістю вмісту гіалуронової кислоти та за показаннями:

• Белотеро Софт (вміст гіалуронової кислоти 20 мг/мл, для корекції дрібних поверхневих зморшок в делікатних сферах з тонкою шкірою),
• Белотеро Бейсік (22,5 мг/мл, для корекції среднеглубоких складок і зморшок) і
• Белотеро Інтенс (25,5 мг/мл, для корекції зморшок і складок, а також для об'ємного моделювання особи).

Пластичні властивості препаратів Белотеро дозволили сформулювати для них так само ряд нестандартних показань – наприклад, з їх допомогою можна виконувати настільки популярний сьогодні армування не тільки на обличчі, але і в зоні шиї і декольте, а також на кистях рук.
Ви можете переконатися в ефективності препарату Белотеро у фотогалереї До і після на нашому сайті.

ПРОЦЕДУРА :
Процедура введення препарату триває 20-40 хвилин, вона безболісна, не залишає виражених набряків і дозволяє відразу ж повернутися до звичайної діяльності.
Для уменьшения болезненности при проведении инъекций врач может применять местный анестетик.
Необходимо знать, что коррекцию морщин препаратом Белотеро имеет право проводить врач, который прошел обучение и получил сертификат, дающий ему право использовать его в практике.

Согласно отечественным публикациям и по опыту комплексной терапии у пациентов с нейропатией лицевого нерва, отмечаются превосходные клинические результаты при использовании препаратов группы Белотеро.

Белотеро – високопластичний препарат, який добре розподіляється в денервированных тканинах без додаткових проявів набряку. Крім того, він дозволяє заповнити обсяг ураженої гипотрофированной стороні, наприклад, верхньої та нижньої губи, візуально відновлюючи естетичний баланс.
Т. о. філлери Белотеро – сімейство «розумних» гелів на основі гіалуронової кислоти, які допомагають лікарям домагатися природного та безпечного результату корекції зморшок і поповнення обсягу губ, вони оптимальні для аллергичных пацієнтів, тих, хто боїться болю, і для бажаючих мати свіжий і молодий вигляд в будь-якому віці.

ФОРМА ВИПУСКУ
Белотеро Інтенс випускається у скляних шприцах для одноразового використання, об'ємом 1 мл, стерилізованих вологою парою в автоклаві.

До кожного шприца додаються дві стерильні голки 27 G1/2 (0,4х13мм) (продукт поставляється в комбінованій упаковці з маркуванням «СЕ») та дві контрольні етикетки.